El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), determinó que la vacuna Patria induce una respuesta de anticuerpos neutralizantes contra Covid-19, por lo que validó su uso en personas mayores de 18 años.
Los 5 especialistas del CMN analizaron junto con los miembros de la empresa Avi-Mex S.A. de C.V. la eficacia y seguridad del biológico elaborado por científicos mexicanos y con apoyo del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencia y Tecnología (Conhacyt), así como el balance del riesgo beneficio que la vacuna tiene.
De acuerdo con el CMN, la vacuna mexicana contra Covid-19 resultó capaz de neutralizar incluso las variantes de mayor propagación y afectación, como el Ómicron, por lo que validaron su utilización para uso de emergencia, dando una respuesta favorable a la solicitud de autorización solicitada por Avi-Mex, desarrolladores de la vacuna.
Los científicos de Av-Mex explicaron que la vacuna fue previamente probada en cuatro especies de animales, sin que hubiera efectos adversos. Posteriormente realizaron los estudios en humanos, sin resultados de riesgo identificado o potencial.
Luego de los análisis correspondientes, que determinaron que el biológico indujo una respuesta neutralizante en los anticuerpos humanos, se determinó que cumplió con el estándar de no inferioridad de la Organización Mundial de la Salud (OMS), respecto a la vacuna más utilizada en México.
Cofepris inicia análisis para autorizar vacuna Patria contra Covid-19
Sin embargo, como con todos los demás biológicos, especialmente los desarrollados contra Covid-19, los especialistas resaltaron la necesidad de continuar con la fármacovigilancia, toda vez que la vacuna, al ser nueva, aún no es posible determinar sus efectos a largo plazo.
