La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia respecto a la seguridad de medicamentos que contienen cefalosporinas.
El análisis arrojó que los fármacos utilizados como antibiótico puede provocar convulsiones, que se pueden revertir sólo suspendiendo los medicamentos con cefalosporinas; así como confusiones y alteraciones leves en el sistema nervioso central (SNC).
Ante este hallazgo, Cofepris ha instado a titulares de los diferentes registros sanitarios a modificar la información para la prescripción de estos productos considerando lo siguiente:
- Advertencias y precauciones: Incluir la leyenda sobre la posible aparición de convulsiones, principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC.
- Reacciones adversas: Agregar el término ’convulsiones’.
- Dosis: Ajustar la dosis en caso de falla renal.
Cofepris solicita a profesionales de la salud que, antes de prescribir o suministrar medicamentos con cefalosporinas, consideren el estado de salud del paciente. En aquellos casos con antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o falla renal, se debe realizar ajuste de la dosis.
Adicionalmente, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de experimentar convulsiones durante el tratamiento. En caso de que ocurran, es necesario suspender el medicamento y buscar una nueva evaluación médica. Cualquier reacción adversa o malestar se debe reportar a través del correo electrónico de la institución: [email protected].
