La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anuncia una serie de acciones regulatorias sobre la comercialización, prescripción y suministro de medicamentos opiáceos como la oxicodona.
El consumo de fármacos que contienen oxicodona puede generar trastorno por uso de opioide (TUO), es decir, abuso, dependencia y síndrome de dependencia hacia dicha sustancia, alertó la Cofepris. Además, los pacientes pueden desarrollar trastornos de la respiración relacionados con el sueño, y otros síntomas como trastornos psiquiátricos, cardiovasculares, renales y urinarios.
Por lo que, entre otras medidas, buscarán fortalecer la vigilancia de sitios web y redes sociales; para identificar y sancionar las plataformas de venta en línea que promocionen y comercialicen estos medicamentos. Así como obligar a que los empaques de estos fármacos exhiban la leyenda de riesgo de adicciones.
En México, según cifras de la Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic), se observa el incremento de urgencias hospitalarias, hospitalizaciones e incluso defunciones asociadas al uso de opiáceos en los últimos cinco años.
Por lo que solicitó a profesionales de la salud a realizar una correcta y detallada valoración, así como un seguimiento estrecho a pacientes a quienes se prescriba y suministre oxicodona.
Cofepris implementa regulaciones
Debido a esta problemática y utilizando criterios de prevención y control, Cofepris ha emprendido las siguientes acciones:
• Identificación de los productos que contengan este tipo de sustancias registrados ante Cofepris y su condición regulatoria.
• Solicitud de actualización de registros sanitarios vigentes de medicamentos con oxicodona, con el objetivo de incorporar en sus empaques una leyenda que contenga: “el abuso de este medicamento puede causar adicción”.
• Análisis de medicamentos que, debido a su composición fisicoquímica, pueden generar abuso o adicción, considerando su comportamiento epidemiológico en México y en otras partes del mundo.
• Implementación de medidas y ajustes destinados a reducir el riesgo de abuso, lo que implica la modificación de las condiciones de cada registro sanitario.
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