El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), conformado por expertos asesores de la Cofepris, dio este lunes opinión favorable unánime sobre la vacuna Covid de Moderna, con la indicación para uso de emergencia de 18 años en adelante.
De esta manera, resta que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) apruebe el biológico de la farmacéutica estadounidense, que sería el sexto disponible para aplicación en México.
El aval de los expertos, que incluyó al Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), se dio durante la 87 sesión extraordinaria del CMN.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, informa sobre las opiniones y sesiones del CMN de manera transparente, las cuales pueden ser consultadas en la página: https://bit.ly/3eZcVQ7 .
La comisión recordó que el comité y el subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
LPR
